| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20220225号 |
| 备案人名称 | 厦门生康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市集美区天安路1081号5楼 |
| 生产地址 | 福建省漳州市南靖县山城镇东大路224号二楼 |
| 型号规格 | 型号：RZ-Y-3，RZ-Y-5，RZ-Y-8，RZ-B-8，RZ-B-9 包装规格：1支/包，2支/包，10支/包，50支/包，100支/包，200支/包，500支/包，1000支/包，100支/盒，200支/盒，500支/盒，1000支/盒。 |
| 产品描述 | 由拭子头(尼龙短纤维绒毛头)、折断点、拭子杆组成(ABS塑料杆)。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-13 |
| 变更情况 | 2022年10月25日，变更受托生产企业和生产地址，受托生产企业由“福建崇瑞生物科技有限公司”变更为“石家庄嘉翼源科技有限公司”。生产地址由“福建省漳州市南靖县山城镇东大路224号二楼”变更为“河北省石家庄市正定县科技工业园旺泉北街7号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20220225号:一次性使用采样器
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