| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20220224号 |
| 备案人名称 | 厦门集庆生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层03单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层03，04单元，厦门市海沧区翁角路289号科创中心2号楼四层西侧 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 灭活型由采样管，保存液（主要含聚乙二醇单辛基苯基醚、氯化钠、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷、异硫氰酸胍、丙三醇）组成。非无菌提供； 非灭活型由采样管，保存液（主要由 Hank’s 溶液、庆大霉素、真菌抗生素、丙三醇）组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本（流感病毒、冠状病毒、手足口病病毒等）的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-09 |
| 变更情况 | 2023年10月07日，变更生产地址。生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层03，04单元，厦门市海沧区翁角路289号科创中心2号楼四层西侧”变更为“厦门市海沧区东孚大道2879号8#厂房5层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20220224号:一次性使用病毒采样管
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