粤禅械备20220178号
备案日期:2022-09-07
预期用途：产品供医疗机构进行椎间融合术时，安装椎间融合器用。包内各器械的预期用途备案申表。
粤禅械备20220173号
备案日期:2022-09-05
1.开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。
2.骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。
3.扩孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。
4.骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。
5.骨用丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。
6.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。
7.上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
8.试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。
9.弯棒钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。
10.弯棒器：用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。
11.持棒钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。
12.复位钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。
13.持钉夹：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。
14.转棒钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。。
15.骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。
16.压缩钳：用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。
17.骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。
18.骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
19.剪切钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。
20.椎弓根钉尾部切断器：用于脊柱内固定手术时，切断椎弓根钉。
粤禅械备20220172号
备案日期:2022-09-05
产品供治疗胸腰椎间的不稳定时，植入钛网融合器时所用工。
1.椎间盘铰刀：用于铰削椎间盘。
2.骨刀：用于切除、截断骨。
3.刮刀：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。
4.刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。
5.骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。
6.椎间神经根拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。
7.神经剥离子：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。
8.骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。
9.咬骨钳：用于咬取死骨或修整骨残端。
10.髓核钳：用于骨科手术中咬除组织或息肉。
11.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。
12.骨测量器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
13.量规：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
14.骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。
15.钛网剪：用于剪断植入物或石膏。
16.持取器：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。
17.滑锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。
18.植骨器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。
19.骨填充器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。
20.植骨漏斗：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。
21.软骨压碎器：用于手术中，压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形，以便于植入体内。
粤禅械备20220169号
备案日期:2022-09-01
该产品适用于混匀骨水泥，并将骨水泥输送到人体的工。
1.骨水泥输送器：用于混匀骨水泥，并将骨水泥输送到人体的骨科工。
2.骨水泥推进器：用于混匀骨水泥，并将骨水泥输送到人体的骨科工。
3.骨水泥搅拌器：用于混匀骨水泥，并将骨水泥输送到人体的骨科工。
粤禅械备20220120号
备案日期:2022-07-06
产品供椎板成形术时，植入椎板固定板系统产品所需用到的工。
1.骨科钻头：用于钻孔。
2.试模：用于骨科手术时测量直径。
3.开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。
4.持板钳：用于骨科手术中夹持植入物。
5.骨撬：用于骨科手术时作撬拨。
6.上钉器：用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。
7.钢板弯曲钳：用于骨科手术时剪断。
