| 器械名称 | 医用检查手套 BIODEGRADABLE NITRILE POWDER FREE EXAMINATION GLOVE |
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| 备案号 | 国械备20220397号 |
| 备案人名称 | 贺特佳NGC有限公司 Hartalega NGC Sdn. Bhd. |
| 备案人注册地址 | No.1 Persiaran Tanjung Kawasan Perindustrian Tanjung 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan MALAYSIA |
| 生产地址 | No.1 Persiaran Tanjung Kawasan Perindustrian Tanjung 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan MALAYSIA |
| 代理人名称 | 泰世德（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室 |
| 型号规格 | XS、S、M、L 、XL |
| 产品描述 | 采用丁腈橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-15 |
| 变更情况 | 代理人由“山西红创医疗器械有限责任公司”变更为“泰世德（北京）医药科技有限公司”；代理人住所由“太原市万柏林区迎泽西大街小井峪路口龙腾名邸18号楼2801号”变更为“北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更时间2025年02月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20220397号:医用检查手套 BIODEGRADABLE NITRILE POWDER FREE EXAMINATION GLOVE
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