苏苏械备20211342号:髋关节置换手术器械包

苏州宸泰医疗器械有限公司备案的髋关节置换手术器械包（备案号：苏苏械备20211342号） ，CT-N型髋臼侧由持钉钳、骨撬、骨科用螺丝刀（GD、WX）、关节假体打拔器（KJB）、髋臼内衬打入器（NCT、NCGФ28、NCGФ32、NCGФ36、NCGФ40）、髋臼锉连杆、髋臼锉（N36、N38、N40、N42、N44、N45、N46、N47、N48、N49、N50、N51、N52、N53、N54、N55、N56、N57、N58、N59、N60、N61、N62、N63、N64、N65、N66、N67、N68、N69）、关节假体试模（SB46、SB48、SB50、SB52、SB54、SB56、SB58、SB60、SB62、SB64、SB66、SB68、SB70）、软钻（R15、R25、R35、R45、R55、R65）、骨科导向器（RZDXQ）、骨科电钻头（KJZT）、测深器、拔出器（NC）、棘轮手柄组成。CT-N型股骨侧由骨锉（Ф38、Ф46）、关节假体试模（ST28-3、ST28、ST28+3、ST32-3、ST32、ST32+3、ST36-3、ST36、ST36+3、ST40-3、ST40、ST40+3、SJS、SJH）、髋关节成型凿（YS、KK）、股骨柄打入器、股骨打击器、拔出器（GGT）、股骨头打入器、髓腔锉（N9#、N9A、N10#、N10A、N11#、N11A、N12#、N13#、N14#、N14A、N15#、N15A、N16#）、打拔器（SQC）、骨锤（SC、HC）、导钻、骨拉钩、骨测量器、骨铰刀（TY）、快接头（ZJS、ZJJ）、关节手术用手柄（T）、髓腔铰刀（Ф8、Ф9、Ф10、Ф11、Ф12、Ф13、Ф14）组成。详见产品技术要求。组合包内各组成均属于第一类医疗器械。本产品以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 适用于髋关节置换手术，骨科手术配套工具。非无菌提供。不得与内窥镜配套使用，不与椎间隙直接接触。