| 器械名称 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20220137号 |
| 备案人名称 | 江苏达伯药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路865号、12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路865号 |
| 型号规格 | 瓶式包装：50人份/盒。 板式包装 1：32 人份/盒； 48 人份/盒； 96 人份/盒。 |
| 产品有效期 | 有效期：12个月。 |
| 产品描述 | 产品由沉淀液A(主要由聚乙烯吡咯烷酮、曲拉通X-100组成)、沉淀液B(主要由氯化钙组成)、结合液(主要由诺纳德(R)P-40组成)、洗涤液1(主要由无水乙醇、三羟甲基氨基甲烷组成)、洗涤液2(主要由无水乙醇、三羟甲基氨基甲烷、甘油组成)、洗脱液(主要由乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷组成)、蛋白酶K和磁珠组成。 |
| 预期用途 | 用于人体粪便样本中核酸的提取，富集，纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-24 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20220137号:核酸提取试剂盒(磁珠法)
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