| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20226035号 |
| 备案人名称 | 永岳医疗科技（昆山）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省昆山市玉山镇金蝶路6号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市玉山镇金蝶路6号 |
| 型号规格 | 采样管根据保存液分为A型和B型，A、B型采样管内保存液有九种添加量规格：2ml/人份、2.5ml/人份、3ml/人份、3.5ml/人份、4ml/人份、4.5ml/人份、5ml/人份、5.5ml/人份、6ml/人份，拭子长度有四个规格85mm/130mm/150mm/163mm,依据采样管内保存液的添加量及拭子长度分为不同规格。 |
| 产品有效期 | 常温保存12个月 |
| 产品描述 | 本产品由采样拭子和装有样本保存液的管组成。非无菌提供。保存液组成：A型保存液:主要成分是异硫氰酸胍、柠檬酸钠、乙醇、超纯水，盐类、氨基酸、维生素、葡萄糖以及蛋白质。B型保存液:主要成分是是氯化钠、七水硫酸镁、六水氯化镁、氯化钙、超纯水、十二水合磷酸氢二钠、氯化钾、磷酸二氢钾、葡萄糖、酚红、NaOH、牛血清白蛋白、甘油。 |
| 预期用途 | 用于鼻咽部/口咽部病毒样本的采集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-25 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20226035号:一次性使用病毒采样管
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