| 器械名称 | 医用干式激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20220204号 |
| 备案人名称 | 锐珂（厦门）医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区新阳工业区翁角路308号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳工业区翁角路308号91号楼 |
| 型号规格 | 20×25(8×10)，25×30(10×12)，28×35(11×14)，35×43(14×17)。 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐(卤化银)和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-22 |
| 变更情况 | 2022年08月25日，变更型号规格和产品技术要求。型号规格变更为“型号：AMV。规格：20×25(8×10)，25×30(10×12)，28×35(11×14)，35×43(14×17)。” |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20220204号:医用干式激光胶片
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