器械名称	牙科种植扫描体
备案号	沪浦械备20220073号
备案人名称	上海舍成医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号6幢1楼
生产地址	中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号6幢1楼
型号规格	型号：Palmarks-1 包装规格：10个/盒
产品描述	由黑白两色医用PEEK塑料经机械加工制成的定位器，在牙科种过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途	用于牙科种植过程
备案单位	上海市浦东新区市场监督管理局
备案日期	2022-08-19
变更情况	1.对牙科种植扫描体的外观尺寸进行了变更 2.对牙科种植扫描体上白点的测量进行了增加 3.对牙科种植扫描体的使用次数进行了增加;2023-03-24,1.产品型号Palmarks-2变为Palmarks-3 2.消毒灭菌条件改变：产品使用前进行高温高压灭菌（灭菌压力 98KPa，温度 134℃）变为产品使用前进行高温高压灭菌（灭菌压力 103.6KPa，温度 121℃,时间15min） 3.标签改变：标签内容由正反两面变成一面;2023-09-28
备案类型	国产