器械名称	导丝控制手柄
备案号	粤深械备20220207号
备案人名称	深圳麦普奇医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（在坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号3#厂房101、4#厂房301设有生产场所）
生产地址	深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室
型号规格	\
产品描述	\
预期用途	用于介入手术中控制导丝的推送和旋转。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2022-08-23
变更情况	2022年8月23日：产品描述由“TD-1、TD-2控制手柄由助推器护帽、助推器手柄及双位夹三部分组成； TD-3、TD-4控制手柄由助推器护帽、助推器手柄两部分组成。非无菌提供，不在内窥镜下使用”变更为“TD-1、TD-2控制手柄由助推器护帽、助推器手柄及双位夹三部分组成； TD-3、TD-4控制手柄由助推器护帽、助推器手柄两部分组成。非无菌提供，不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。
备案类型	国产