器械名称	夹持器
备案号	沪闵械备20220054号
备案人名称	上海岛科经贸发展有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市闵行区莘建东路58弄2号1910室
生产地址	上海市闵行区莘建东路58弄2号1910室
型号规格	SK-5F(900mm×64mm×64mm)、SK-5FW(1000mm×64mm×64mm)、SK-5FS(830mm×45mm×65mm)、SK-5FWS(930mm×45mm×65mm)
产品描述	由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用铝合金、不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途	1.1产品的功能预期的使用目的用于钳夹器械与医疗器械的安全性相关的用途以及特性确认 1.1.1概述夹持器(Lock arm)是指由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用铝合金、不锈钢材料制成制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 1.2规格型号：SK-5F、SK-5FW、SK-5FS、SK-5FWS 1.3适用的医疗阶段夹持器是用于手术中夹持缝合针、金属夹等器械 1.4目标使用者和必要的技能手术过程中使用前一定要先检查，如果发现异常的话立刻中止使用，本品使用前一定要参照附加和产品使用说明书，由熟练的看护师和医生进行操作。 1.5与其他产品组合使用无
备案单位	上海市闵行区市场监督管理局
备案日期	2022-07-12
备案类型	国产

沪闵械备20220054号:夹持器

扩展信息

进口器械(1) 生产企业(2)

上海岛科经贸发展有限公司备案的夹持器（备案号：沪闵械备20220054号），由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用铝合金、不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 1.1产品的功能预期的使用目的用于钳夹器械与医疗器械的安全性相关的用途以及特性确认 1.1.1概述夹持器(Lock arm)是指由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用铝合金、不锈钢材料制成制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 1.2规格型号：SK-5F、SK-5FW、SK-5FS、SK-5FWS 1.3适用的医疗阶段夹持器是用于手术中夹持缝合针、金属夹等器械 1.4目标使用者和必要的技能手术过程中使用前一定要先检查，如果发现异常的话立刻中止使用，本品使用前一定要参照附加和产品使用说明书，由熟练的看护师和医生进行操作。 1.5与其他产品组合使用无

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