| 器械名称 | 断钉取出器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪金械备20220018号 |
| 备案人名称 | 元毓医疗科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区 |
| 生产地址 | 上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区 |
| 型号规格 | 断钉取出器械包套内组件名称(规格、数量) 骨科用螺丝刀：一字 快换柄 3#、一字 快换柄 6#、十字 快换柄 2#、四方 快换柄 1.2#、四方 快换柄 1.5#、内六角 快换柄 1.5#、内六角 快换柄 2#、内六角 快换柄 2.5#、内六角 快换柄 3#、内六角 快换柄 3.5#、内六角 快换柄 4#、内六角 快换柄 4.5#、内六角 快换柄 5#、内六角 快换柄 5.5#、梅花 快换柄 2.3#、梅花 快换柄 2.5#、梅花 快换柄 2.8#、梅花 快换柄 3.4#、梅花 快换柄 3.8#、梅花 快换柄 4.3#、梅花 快换柄 4.5#、梅花 快换柄 5.3#、T形 快换柄 12#、各1件；骨科钻头：9cm 一型 2#、9cm 一型 2.7#、15cm 一型 4#、15cm 一型 5#、15cm 一型 6#、15cm 一型 8#、9cm 直型 5#、9cm 直型 6#、11cm 直型 7#、各1件；断钉取出器：内螺纹 φ3.5 快换柄、内螺纹 φ4.5 快换柄、内螺纹 φ6.5 快换柄、螺纹 4#1 快换柄、螺纹 4#1.5 快换柄、螺纹 4#2 快换柄、三爪 1.2#、三爪 2.5#、各1件；开口锥：16.5cm 快换式 1 #、1件；钉孔清除器：15cm 单头 尖、1件；骨凿：20.5cm 柄式 直 圆刃 胶木柄 8#、1件；快装手柄：T型 5.6#、直型 胶木柄 5.6#，各1件；骨克丝钳：20.5cm 钳式、1件。 |
| 产品描述 | 1、骨科用螺丝刀：骨科手术配套工。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 2、骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢、钛或合成材料制成。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 3、断钉取出器：骨科手术配套工。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 4、开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中在骨骼上开孔。 5、钉孔清除器：骨科创伤手术配套工。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。 6、骨凿：切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 7、快装手柄：骨科手术配套工。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 8、骨克丝钳：由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料或硬质合金制成。用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时取出断钉用。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-12 |
| 备案类型 | 国产 |
沪金械备20220018号:断钉取出器械包
扩展信息
