| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20210096号 |
| 备案人名称 | 湖北御夫子药业有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 钟祥市经济开发区西环四路北端 |
| 生产地址 | 湖北省钟祥市经济开发区西环四路北端 |
| 型号规格 | 规格：涂抹装30g、50g、喷剂装30ml、50ml。 |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆、甘油、水组成)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 变更情况 | 2022-06-28-产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"【型号】甲状腺部位型、胸部部位型、足部部位型；皮肤部位型、指（趾）甲部位型、关节部位型；【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"规格：涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"甲状腺部位型：适用于甲状腺部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。胸部部位型：适用于胸部部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。足部部位型：适用于足部部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。皮肤部位型：适用于人体皮肤表面部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。指（趾）甲部位型：适用于指（趾）部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。关节部位型：适用于关节部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-11-26"变更为"2022-03-28" 型号/规格由"规格：涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"规格：涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-06-28" 2022-06-28-产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"【型号】甲状腺部位型、胸部部位型、足部部位型；皮肤部位型、指（趾）甲部位型、关节部位型；【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"规格：涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"甲状腺部位型：适用于甲状腺部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。胸部部位型：适用于胸部部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。足部部位型：适用于足部部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。皮肤部位型：适用于人体皮肤表面部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。指（趾）甲部位型：适用于指（趾）部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。关节部位型：适用于关节部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-11-26"变更为"2022-03-28" 型号/规格由"规格：涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"规格：涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-06-28" 2022-03-28-型号/规格由"型号：皮肤型、指（趾）甲型、肛周型、腋下型； 规格：涂抹装3g-200g 、喷雾装3ml-200ml（注：特殊规格按客户要求定制）。"变更为"【型号】甲状腺部位型、胸部部位型、足部部位型；皮肤部位型、指（趾）甲部位型、关节部位型；【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"皮肤型：适用于人体皮肤表面红肿、瘙痒、疼痛肿胀、色素脱失等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 指（趾）甲型：适用于灰指（趾）甲、嵌甲、甲沟炎等指（趾）甲部不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 肛周型：适用于肛周瘙痒、肿胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 腋下型：适用于狐味、腋味、多汗等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"甲状腺部位型：适用于甲状腺部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。胸部部位型：适用于胸部部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。足部部位型：适用于足部部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。皮肤部位型：适用于人体皮肤表面部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。指（趾）甲部位型：适用于指（趾）部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。关节部位型：适用于关节部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-06"变更为"2021-11-26" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"【型号】甲状腺部位型、胸部部位型、足部部位型；皮肤部位型、指（趾）甲部位型、关节部位型；【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"规格：涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"甲状腺部位型：适用于甲状腺部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。胸部部位型：适用于胸部部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。足部部位型：适用于足部部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。皮肤部位型：适用于人体皮肤表面部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。指（趾）甲部位型：适用于指（趾）部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。关节部位型：适用于关节部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-11-26"变更为"2022-03-28" 2022-03-28-型号/规格由"型号：皮肤型、指（趾）甲型、肛周型、腋下型； 规格：涂抹装3g-200g 、喷雾装3ml-200ml（注：特殊规格按客户要求定制）。"变更为"【型号】甲状腺部位型、胸部部位型、足部部位型；皮肤部位型、指（趾）甲部位型、关节部位型；【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"皮肤型：适用于人体皮肤表面红肿、瘙痒、疼痛肿胀、色素脱失等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 指（趾）甲型：适用于灰指（趾）甲、嵌甲、甲沟炎等指（趾）甲部不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 肛周型：适用于肛周瘙痒、肿胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 腋下型：适用于狐味、腋味、多汗等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"甲状腺部位型：适用于甲状腺部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。胸部部位型：适用于胸部部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。足部部位型：适用于足部部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。皮肤部位型：适用于人体皮肤表面部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。指（趾）甲部位型：适用于指（趾）部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。关节部位型：适用于关节部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-06"变更为"2021-11-26" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"【型号】甲状腺部位型、胸部部位型、足部部位型；皮肤部位型、指（趾）甲部位型、关节部位型；【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"规格：涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"甲状腺部位型：适用于甲状腺部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。胸部部位型：适用于胸部部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。足部部位型：适用于足部部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。皮肤部位型：适用于人体皮肤表面部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。指（趾）甲部位型：适用于指（趾）部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。关节部位型：适用于关节部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-11-26"变更为"2022-03-28" 2021-11-26-型号/规格由"型号：皮肤型、指（趾）甲型、肛周型、腋下型； 规格：涂抹装3g-200g 、喷雾装3ml-200ml（注：特殊规格按客户要求定制）。"变更为"【型号】甲状腺部位型、胸部部位型、足部部位型；皮肤部位型、指（趾）甲部位型、关节部位型；【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"皮肤型：适用于人体皮肤表面红肿、瘙痒、疼痛肿胀、色素脱失等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 指（趾）甲型：适用于灰指（趾）甲、嵌甲、甲沟炎等指（趾）甲部不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 肛周型：适用于肛周瘙痒、肿胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 腋下型：适用于狐味、腋味、多汗等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"甲状腺部位型：适用于甲状腺部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。胸部部位型：适用于胸部部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。足部部位型：适用于足部部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。皮肤部位型：适用于人体皮肤表面部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。指（趾）甲部位型：适用于指（趾）部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。关节部位型：适用于关节部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-06"变更为"2021-11-26" 2021-11-26-型号/规格由"型号：皮肤型、指（趾）甲型、肛周型、腋下型； 规格：涂抹装3g-200g 、喷雾装3ml-200ml（注：特殊规格按客户要求定制）。"变更为"【型号】甲状腺部位型、胸部部位型、足部部位型；皮肤部位型、指（趾）甲部位型、关节部位型；【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"皮肤型：适用于人体皮肤表面红肿、瘙痒、疼痛肿胀、色素脱失等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 指（趾）甲型：适用于灰指（趾）甲、嵌甲、甲沟炎等指（趾）甲部不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 肛周型：适用于肛周瘙痒、肿胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 腋下型：适用于狐味、腋味、多汗等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"甲状腺部位型：适用于甲状腺部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。胸部部位型：适用于胸部部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。足部部位型：适用于足部部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。皮肤部位型：适用于人体皮肤表面部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。指（趾）甲部位型：适用于指（趾）部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。关节部位型：适用于关节部位不适的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-06"变更为"2021-11-26" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20210096号:医用退热凝胶
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