| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20210095号 |
| 备案人名称 | 湖北御夫子药业有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 钟祥市经济开发区西环四路北端 |
| 生产地址 | 钟祥市经济开发区西环四路北端 |
| 型号规格 | 型号：TY-A型、YFZ-B型、YFZ-C型、YFZ-D型；规格:涂抹装50g、200g 、喷剂装50ml、200ml。 |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆、甘油、水组成)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 变更情况 | 2022-06-28-产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号:YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型、YFZ-6型； 规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"型号：TY-A型、YFZ-B型、YFZ-C型、YFZ-D型；规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"适用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-07"变更为"2022-03-28" 型号/规格由"型号：TY-A型、YFZ-B型、YFZ-C型、YFZ-D型；规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"型号：TY-A型、YFZ-B型、YFZ-C型、YFZ-D型；规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-06-28" 2022-06-28-产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号:YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型、YFZ-6型； 规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"型号：TY-A型、YFZ-B型、YFZ-C型、YFZ-D型；规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"适用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-07"变更为"2022-03-28" 型号/规格由"型号：TY-A型、YFZ-B型、YFZ-C型、YFZ-D型；规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"型号：TY-A型、YFZ-B型、YFZ-C型、YFZ-D型；规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-06-28" 2022-03-28-型号/规格由"【型号】YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型； 【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"型号:YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型、YFZ-6型； 规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",备案日期由"2021-11-26"变更为"2021-12-07" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号:YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型、YFZ-6型； 规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"型号：TY-A型、YFZ-B型、YFZ-C型、YFZ-D型；规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"适用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-07"变更为"2022-03-28" 2022-03-28-型号/规格由"【型号】YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型； 【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"型号:YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型、YFZ-6型； 规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",备案日期由"2021-11-26"变更为"2021-12-07" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号:YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型、YFZ-6型； 规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"型号：TY-A型、YFZ-B型、YFZ-C型、YFZ-D型；规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"适用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-07"变更为"2022-03-28" 2021-12-07-型号/规格由"型号：鼻部型、乳腺型、腹部型、关节型； 规格：涂抹装3g-200g 、喷雾装3ml-200ml（注：特殊规格按客户要求定制）。"变更为"【型号】YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型； 【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"鼻部型：适用于鼻部因鼻痒、鼻塞、流涕、鼻部肿胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 乳腺型：适用于因乳腺增生、乳房结节、乳腺纤维瘤等引起乳腺肿胀、疼痛等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 腹部型：适用于因痛经、月经不调、气血循环变差引起的腹部宫寒、腹痛、腹胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 关节型：适用于因痛风、风湿性关节炎引起关节部位的疼痛、肿胀、灼热等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"适用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-06"变更为"2021-11-26" 型号/规格由"【型号】YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型； 【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"型号:YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型、YFZ-6型； 规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",备案日期由"2021-11-26"变更为"2021-12-07" 2021-12-07-型号/规格由"型号：鼻部型、乳腺型、腹部型、关节型； 规格：涂抹装3g-200g 、喷雾装3ml-200ml（注：特殊规格按客户要求定制）。"变更为"【型号】YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型； 【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"鼻部型：适用于鼻部因鼻痒、鼻塞、流涕、鼻部肿胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 乳腺型：适用于因乳腺增生、乳房结节、乳腺纤维瘤等引起乳腺肿胀、疼痛等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 腹部型：适用于因痛经、月经不调、气血循环变差引起的腹部宫寒、腹痛、腹胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 关节型：适用于因痛风、风湿性关节炎引起关节部位的疼痛、肿胀、灼热等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"适用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-06"变更为"2021-11-26" 型号/规格由"【型号】YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型； 【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"型号:YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型、YFZ-6型； 规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",备案日期由"2021-11-26"变更为"2021-12-07" 2021-11-26-型号/规格由"型号：鼻部型、乳腺型、腹部型、关节型； 规格：涂抹装3g-200g 、喷雾装3ml-200ml（注：特殊规格按客户要求定制）。"变更为"【型号】YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型； 【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"鼻部型：适用于鼻部因鼻痒、鼻塞、流涕、鼻部肿胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 乳腺型：适用于因乳腺增生、乳房结节、乳腺纤维瘤等引起乳腺肿胀、疼痛等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 腹部型：适用于因痛经、月经不调、气血循环变差引起的腹部宫寒、腹痛、腹胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 关节型：适用于因痛风、风湿性关节炎引起关节部位的疼痛、肿胀、灼热等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"适用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-06"变更为"2021-11-26" 2021-11-26-型号/规格由"型号：鼻部型、乳腺型、腹部型、关节型； 规格：涂抹装3g-200g 、喷雾装3ml-200ml（注：特殊规格按客户要求定制）。"变更为"【型号】YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型； 【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"鼻部型：适用于鼻部因鼻痒、鼻塞、流涕、鼻部肿胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 乳腺型：适用于因乳腺增生、乳房结节、乳腺纤维瘤等引起乳腺肿胀、疼痛等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 腹部型：适用于因痛经、月经不调、气血循环变差引起的腹部宫寒、腹痛、腹胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 关节型：适用于因痛风、风湿性关节炎引起关节部位的疼痛、肿胀、灼热等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"适用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-06"变更为"2021-11-26" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20210095号:医用退热凝胶
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