| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20200139号 |
| 备案人名称 | 湖北森鑫生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 生产地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 型号规格 | 型号：涂喷型。规格：10g、20g、50g、80g/盒或30ml、60ml、80ml/盒。 |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆、甘油、水组成)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 变更情况 | 2021-12-19-产品名称由"润肤冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"型号：涂喷型；喷雾型；涂抹型；通用型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：涂喷型；喷雾型；涂抹型；清洗型；润滑型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒。（注：特殊规格按客户要求定制）",备案日期由"2021-07-23"变更为"2021-09-15" 预期用途由"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因妇科疾病(如外阴白斑、阴道炎、宫颈糜烂、松弛、干涩等)引起的瘙痒、肿痛、异味等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因妇科(如外阴白斑、松弛、干涩等)引起的瘙痒、异味等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-09-15"变更为"2021-12-19" 2021-12-19-产品名称由"润肤冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"型号：涂喷型；喷雾型；涂抹型；通用型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：涂喷型；喷雾型；涂抹型；清洗型；润滑型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒。（注：特殊规格按客户要求定制）",备案日期由"2021-07-23"变更为"2021-09-15" 预期用途由"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因妇科疾病(如外阴白斑、阴道炎、宫颈糜烂、松弛、干涩等)引起的瘙痒、肿痛、异味等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因妇科(如外阴白斑、松弛、干涩等)引起的瘙痒、异味等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-09-15"变更为"2021-12-19" 2021-09-15-产品名称由"冷敷凝胶"变更为"润肤冷敷凝胶",备案日期由"2021-07-21"变更为"2021-07-23" 产品名称由"润肤冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"型号：涂喷型；喷雾型；涂抹型；通用型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：涂喷型；喷雾型；涂抹型；清洗型；润滑型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒。（注：特殊规格按客户要求定制）",备案日期由"2021-07-23"变更为"2021-09-15" 2021-09-15-产品名称由"冷敷凝胶"变更为"润肤冷敷凝胶",备案日期由"2021-07-21"变更为"2021-07-23" 产品名称由"润肤冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"型号：涂喷型；喷雾型；涂抹型；通用型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：涂喷型；喷雾型；涂抹型；清洗型；润滑型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒。（注：特殊规格按客户要求定制）",备案日期由"2021-07-23"变更为"2021-09-15" 2021-07-23-预期用途由"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因妇科疾病(如外阴白斑、阴道炎、宫颈糜烂、松弛、干涩等)引起的瘙痒、肿痛、异味等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-19"变更为"2021-07-21" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"润肤冷敷凝胶",备案日期由"2021-07-21"变更为"2021-07-23" 2021-07-23-预期用途由"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因妇科疾病(如外阴白斑、阴道炎、宫颈糜烂、松弛、干涩等)引起的瘙痒、肿痛、异味等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-19"变更为"2021-07-21" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"润肤冷敷凝胶",备案日期由"2021-07-21"变更为"2021-07-23" 2021-07-21-预期用途由"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。通过在体表面形成阻菌保护层，起物理屏障作用。仅用于闭合性软组织。"变更为"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-05-26"变更为"2021-07-19" 预期用途由"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因妇科疾病(如外阴白斑、阴道炎、宫颈糜烂、松弛、干涩等)引起的瘙痒、肿痛、异味等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-19"变更为"2021-07-21" 2021-07-21-预期用途由"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。通过在体表面形成阻菌保护层，起物理屏障作用。仅用于闭合性软组织。"变更为"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-05-26"变更为"2021-07-19" 预期用途由"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因妇科疾病(如外阴白斑、阴道炎、宫颈糜烂、松弛、干涩等)引起的瘙痒、肿痛、异味等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-19"变更为"2021-07-21" 2021-07-19-预期用途由"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。通过在体表面形成阻菌保护层，起物理屏障作用。仅用于闭合性软组织。"变更为"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-05-26"变更为"2021-07-19" 2021-07-19-预期用途由"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。通过在体表面形成阻菌保护层，起物理屏障作用。仅用于闭合性软组织。"变更为"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-05-26"变更为"2021-07-19" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20200139号:医用退热凝胶
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