| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20200038号 |
| 备案人名称 | 湖北御夫子药业有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 钟祥市经济开发区西环四路北端 |
| 生产地址 | 湖北省钟祥市经济开发区西环四路北端 |
| 型号规格 | 型号：YFZ -1型 、YFZ -2型；规格:涂抹装 35g、65g 、喷剂装35ml、60ml。 |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆、甘油、水组成)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 变更情况 | 2022-06-28-产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号：YFZ -1型 、YFZ -2型、YFZ -3型、YFZ -4型、 YFZ -5型、YFZ -6型、YFZ -7型、YFZ -8型 ；规格:涂抹装 3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：YFZ -1型 、YFZ -2型；规格:涂抹装 3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。（注：特殊规格按客户要求定制）",产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"适用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。其中，具体见附件。 医用冷敷凝胶预期用途附件.docx"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2022-03-07"变更为"2022-03-28" 型号/规格由"型号：YFZ -1型 、YFZ -2型；规格:涂抹装 3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：YFZ -1型 、YFZ -2型；规格:涂抹装 3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-06-28" 2022-06-28-产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号：YFZ -1型 、YFZ -2型、YFZ -3型、YFZ -4型、 YFZ -5型、YFZ -6型、YFZ -7型、YFZ -8型 ；规格:涂抹装 3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：YFZ -1型 、YFZ -2型；规格:涂抹装 3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。（注：特殊规格按客户要求定制）",产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"适用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。其中，具体见附件。 医用冷敷凝胶预期用途附件.docx"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2022-03-07"变更为"2022-03-28" 型号/规格由"型号：YFZ -1型 、YFZ -2型；规格:涂抹装 3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：YFZ -1型 、YFZ -2型；规格:涂抹装 3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-06-28" 2022-03-28-产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",备案日期由"2021-12-23"变更为"2022-03-07" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号：YFZ -1型 、YFZ -2型、YFZ -3型、YFZ -4型、 YFZ -5型、YFZ -6型、YFZ -7型、YFZ -8型 ；规格:涂抹装 3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：YFZ -1型 、YFZ -2型；规格:涂抹装 3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。（注：特殊规格按客户要求定制）",产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"适用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。其中，具体见附件。 医用冷敷凝胶预期用途附件.docx"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2022-03-07"变更为"2022-03-28" 2022-03-28-产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",备案日期由"2021-12-23"变更为"2022-03-07" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号：YFZ -1型 、YFZ -2型、YFZ -3型、YFZ -4型、 YFZ -5型、YFZ -6型、YFZ -7型、YFZ -8型 ；规格:涂抹装 3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：YFZ -1型 、YFZ -2型；规格:涂抹装 3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。（注：特殊规格按客户要求定制）",产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"适用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。其中，具体见附件。 医用冷敷凝胶预期用途附件.docx"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2022-03-07"变更为"2022-03-28" 2022-03-07-产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、防腐剂、色素、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2021-12-23" 产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",备案日期由"2021-12-23"变更为"2022-03-07" 2022-03-07-产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、防腐剂、色素、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2021-12-23" 产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",备案日期由"2021-12-23"变更为"2022-03-07" 2021-12-23-产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、防腐剂、色素、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、防腐剂、色素、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2020-10-20"变更为"2021-12-19" 产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、防腐剂、色素、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2021-12-23" 2021-12-23-产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、防腐剂、色素、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、防腐剂、色素、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2020-10-20"变更为"2021-12-19" 产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、防腐剂、色素、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2021-12-23" 2021-12-19-产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、防腐剂、色素、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、防腐剂、色素、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2020-10-20"变更为"2021-12-19" 2021-12-19-产品描述由"产品由降温物质（卡波姆、甘油、防腐剂、色素、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、防腐剂、色素、纯化水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2020-10-20"变更为"2021-12-19" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20200038号:医用退热凝胶
扩展信息
