| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20200014号 |
| 备案人名称 | 湖北御夫子药业有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 钟祥市经济开发区西环四路北端 |
| 生产地址 | 钟祥市经济开发区西环四路北端 |
| 型号规格 | 规格:涂抹装3g、30g、200g 、喷剂装3ml、30ml、200ml。 |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆、甘油、水组成)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 变更情况 | 2022-06-28-产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"10ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml、200ml；5g、10g、15g、25g、50g、80g、100g。备注：特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml（特殊规格按客户要求定制）",产品描述由"产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"用于颈椎、腰椎、肩周、关节、背部、四肢、腹部等部位闭合性软组织的冷敷理疗。物理退热。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2022-03-28" 型号/规格由"规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml（特殊规格按客户要求定制）"变更为"规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-06-28" 2022-06-28-产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"10ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml、200ml；5g、10g、15g、25g、50g、80g、100g。备注：特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml（特殊规格按客户要求定制）",产品描述由"产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"用于颈椎、腰椎、肩周、关节、背部、四肢、腹部等部位闭合性软组织的冷敷理疗。物理退热。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2022-03-28" 型号/规格由"规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml（特殊规格按客户要求定制）"变更为"规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-06-28" 2022-03-28-产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",备案日期由"2020-06-05"变更为"2021-12-19" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"10ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml、200ml；5g、10g、15g、25g、50g、80g、100g。备注：特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml（特殊规格按客户要求定制）",产品描述由"产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"用于颈椎、腰椎、肩周、关节、背部、四肢、腹部等部位闭合性软组织的冷敷理疗。物理退热。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2022-03-28" 2022-03-28-产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",备案日期由"2020-06-05"变更为"2021-12-19" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"10ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml、200ml；5g、10g、15g、25g、50g、80g、100g。备注：特殊规格可按需求生产不同规格。"变更为"规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml（特殊规格按客户要求定制）",产品描述由"产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"用于颈椎、腰椎、肩周、关节、背部、四肢、腹部等部位闭合性软组织的冷敷理疗。物理退热。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2022-03-28" 2021-12-19-产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",备案日期由"2020-06-05"变更为"2021-12-19" 2021-12-19-产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",备案日期由"2020-06-05"变更为"2021-12-19" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20200014号:医用退热凝胶
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