| 器械名称 | 成形片 Bioclear Matrices |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220233号 |
| 备案人名称 | 百可丽 Bioclear Matrix Systems, LLC |
| 备案人注册地址 | 3901 S Fife Street Suite 100 Tacoma, WA 98409 |
| 生产地址 | 3901 S Fife Street Suite 100 Tacoma, WA US 98409 |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652163002693.docx) |
| 产品描述 | 成形片由聚酯薄膜制成，非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-01 |
| 变更情况 | 备案人-住所由“3802 SOUTH 38TH Suite A Tacoma, WA 98409”变更为“3901 S Fife Street Suite 100 Tacoma, WA 98409”；代理人由“明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品（上海）有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年03月07日；生产地址由“3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409”变更为“3901 S Fife Street Suite 100 Tacoma, WA US 98409”变更时间2024年07月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20220233号:成形片 Bioclear Matrices
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