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器械名称 膝关节手术器械箱
备案号 津滨海械备20155059号
备案人名称 天津正天医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 天津空港经济区经一路318号
生产地址 天津空港经济区经一路318号
产品有效期 长期
产品描述 该器械箱分为四箱:箱一分为两层,一层由股骨髓腔探棒、快装手柄、骨锉、骨科钻头、骨科定位片、取钉器、固定针、持钉钳、膝关节固定器、膝关节拉钩、骨测量器、股骨髓腔对线手柄套组件组成,二层由骨测量器、快装手柄、骨科定位片组件组成;箱二分为两层,一层由肢体固定器、膝关节伸直间隙评估垫片、骨科定位片、骨测量器、骨凿组件组成,二层由骨测量器、快装手柄、打入器、固定针、拔出器、骨科钻孔瞄准器、髓腔锉、髓腔铰刀、骨科撑开钳组件组成;箱三分为两层,一层由打入器、打拔器、试模、骨锤组件组成,二层由试模组件组成;箱四由骨科钻头、试模、骨测量器、髌骨钳、直径尺、医用尺组件组成。可重复使用。各组件产品描述见附页Ⅱ
预期用途 该器械箱适用于辅助膝关节假体置换手术用的辅助工具。各组件预期用途见附页Ⅱ
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2022-04-25
变更情况 2022-04-6 [{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116088","sccsx":"天津空港经济区经一路318号","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }]\r\n,2022-04-6 长期\r\n,2022-04-6 该器械箱适用于辅助膝关节假体置换手术用的辅助工具。各组件预期用途见附页Ⅱ\r\n,2022-04-6 该器械箱分为四箱:箱一分为两层,一层由股骨髓腔探棒、快装手柄、骨锉、骨科钻头、骨科定位片、取钉器、固定针、持钉钳、膝关节固定器、膝关节拉钩、骨测量器、股骨髓腔对线手柄套组件组成,二层由骨测量器、快装手柄、骨科定位片组件组成;箱二分为两层,一层由肢体固定器、膝关节伸直间隙评估垫片、骨科定位片、骨测量器、骨凿组件组成,二层由骨测量器、快装手柄、打入器、固定针、拔出器、骨科钻孔瞄准器、髓腔锉、髓腔铰刀、骨科撑开钳组件组成;箱三分为两层,一层由打入器、打拔器、试模、骨锤组件组成,二层由试模组件组成;箱四由骨科钻头、试模、骨测量器、髌骨钳、直径尺、医用尺组件组成。可重复使用。各组件产品描述见附页Ⅱ\r\n,2022-04-6 300308\r\n,2022-04-6 天津空港经济区经一路318号\r\n,2022-04-6 04-18\r\n
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

津滨海械备20155059号:膝关节手术器械箱

扩展信息
天津正天医疗器械有限公司备案的膝关节手术器械箱(备案号:津滨海械备20155059号) ,该器械箱分为四箱:箱一分为两层,一层由股骨髓腔探棒、快装手柄、骨锉、骨科钻头、骨科定位片、取钉器、固定针、持钉钳、膝关节固定器、膝关节拉钩、骨测量器、股骨髓腔对线手柄套组件组成,二层由骨测量器、快装手柄、骨科定位片组件组成;箱二分为两层,一层由肢体固定器、膝关节伸直间隙评估垫片、骨科定位片、骨测量器、骨凿组件组成,二层由骨测量器、快装手柄、打入器、固定针、拔出器、骨科钻孔瞄准器、髓腔锉、髓腔铰刀、骨科撑开钳组件组成;箱三分为两层,一层由打入器、打拔器、试模、骨锤组件组成,二层由试模组件组成;箱四由骨科钻头、试模、骨测量器、髌骨钳、直径尺、医用尺组件组成。可重复使用。各组件产品描述见附页Ⅱ 该器械箱适用于辅助膝关节假体置换手术用的辅助工具。各组件预期用途见附页Ⅱ
天津正天医疗器械有限公司
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