| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邯械备20210003号 |
| 备案人名称 | 河北中捷医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省邯郸市临漳县新城工业园朱明北大街19号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市临漳县新城工业园朱明北大街19号 |
| 产品有效期 | 2021/1/7 |
| 产品描述 | 一次性使用病毒采样管由拭子和/或含保存液的试管、护帽组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品主要用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 邯郸市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-01-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：A0、A1、A2、B0、B1、B2、C；规格：2mL、3mL、3.5mL、5mL、6mL、10mL。”变更为“型号：A型（灭活型）和B型（非灭活型），规格：0.5-10mL，拭子型号规格：口咽拭子、鼻咽拭子、痰液拭子、尿液拭子、粪便拭子、通用拭子。”变更时间2021年01月25日；型号或规格由“型号：A型（灭活型）和B型（非灭活型），规格：0.5-10mL，拭子型号规格：口咽拭子、鼻咽拭子、痰液拭子、尿液拭子、粪便拭子、通用拭子。”变更为“型号：A型（灭活型）和B型（非灭活型），规格：0.5-50mL，拭子型号规格：口咽拭子、鼻咽拭子、痰液拭子、尿液拭子、粪便拭子、通用拭子。”变更时间2022年01月21日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀邯械备20210003号:一次性使用病毒采样管
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