| 器械名称 | 口腔给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20190038号 |
| 备案人名称 | 湖北福鑫医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省沙洋经济开发区 |
| 生产地址 | 湖北省沙洋经济开发区 |
| 产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 本产品适用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-02-17 |
| 变更情况 | 2022-02-17-预期用途由"本产品适用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。"变更为"本产品适用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。",备案日期由"2020-10-09"变更为"2021-12-19" 备案日期由"2021-12-19"变更为"2022-02-17" 2022-02-17-预期用途由"本产品适用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。"变更为"本产品适用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。",备案日期由"2020-10-09"变更为"2021-12-19" 备案日期由"2021-12-19"变更为"2022-02-17" 2021-12-19-预期用途由"本产品适用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。"变更为"本产品适用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。",备案日期由"2020-10-09"变更为"2021-12-19" 2021-12-19-预期用途由"本产品适用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。"变更为"本产品适用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。",备案日期由"2020-10-09"变更为"2021-12-19" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北福鑫医疗器械有限公司备案的口腔给药器（备案号：鄂荆门械备20190038号）
，由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 本产品适用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。
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