| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20220168号 |
| 备案人名称 | 上海真固生物科技有限公司奉贤分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3幢3号楼102、104、106、108、110、112、114、201、202室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3幢3号楼102、104、106、108、110、112、114、201、202室 |
| 型号规格 | 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由磁珠悬浮液(含磁性粒子)、蛋白酶K(含蛋白酶K)、裂解液(含吐温-20、盐酸胍)、磁珠结合液(含高氯酸钠)、洗涤液(含盐酸胍)、漂洗液(含三羟甲基氨基甲烷盐酸盐溶液、乙二胺四乙酸二钠)、洗脱液(含三羟甲基氨基甲烷盐酸盐溶液)组成。 |
| 预期用途 | 本产品适用于人外周血样本中基因组DNA的提取、富集和纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-17 |
| 备案类型 | 国产 |
上海真固生物科技有限公司奉贤分公司备案的核酸提取试剂（备案号：沪奉械备20220168号）
，本产品由磁珠悬浮液(含磁性粒子)、蛋白酶K(含蛋白酶K)、裂解液(含吐温-20、盐酸胍)、磁珠结合液(含高氯酸钠)、洗涤液(含盐酸胍)、漂洗液(含三羟甲基氨基甲烷盐酸盐溶液、乙二胺四乙酸二钠)、洗脱液(含三羟甲基氨基甲烷盐酸盐溶液)组成。 本产品适用于人外周血样本中基因组DNA的提取、富集和纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
上海真固生物科技有限公司奉贤分公司
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