| 器械名称 | 超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20220053号 |
| 备案人名称 | 桂林市兴达光电医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区8号小区兴达大厦 |
| 生产地址 | 桂林市高新区8号小区兴达大厦 |
| 型号规格 | 50mL、100mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL、800mL、1000mL、2000mL、5000mL、10000mL |
| 产品有效期 | 贮存温度为-10℃～40℃及干燥清洁通风的环境下，产品有效期为2年。 |
| 产品描述 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂覆于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。不备消毒功能，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-14 |
| 备案类型 | 国产 |
桂林市兴达光电医疗器械有限公司备案的超声耦合剂（备案号：桂桂械备20220053号）
，超声诊断或治疗操作中，充填或涂覆于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。不备消毒功能，非无菌产品。 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
桂林市兴达光电医疗器械有限公司
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