| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200262号 |
| 备案人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | // |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县创业大道188号，8栋2楼防护用品车间 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 隔离衣采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合而成。产品以非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤150CFU/g；真菌菌落总数≤80CFU/g；大肠菌群不得检出；致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 本产品用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-08 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 国产 |
江西洪达医疗器械集团有限公司备案的隔离衣（备案号：赣洪械备20200262号）
，隔离衣采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合而成。产品以非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤150CFU/g；真菌菌落总数≤80CFU/g；大肠菌群不得检出；致病性化脓菌不得检出。 本产品用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
江西洪达医疗器械集团有限公司
其他产品
隔离衣
其他厂家
粤禅械备20250209号
备案日期:2025-08-08
鄂孝械备20200015号
备案日期:2025-07-31
鲁临械备20250031号
备案日期:2025-07-18
鄂潜械备20200011号
备案日期:2025-07-09
鄂孝械备20210055号
备案日期:2025-07-04
