器械名称	样本稀释液
备案号	浙杭械备20190366号
备案人名称	杭州优思达生物技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层
生产地址	杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层，A幢五层；浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层
型号规格	型号:PB2 包装规格：7mL×20瓶
产品描述	样本稀释液由氢氧化钠溶液和异丙醇组成。
预期用途	用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2022-06-10
变更情况	备案人-组织机构代码由“77080648-1”变更为“91330108770806481W”；备案人-注册地址由“浙江省杭州市滨江区南环路3766号801-808室”变更为“浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层”变更时间2021年09月27日；生产地址由“杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层；A幢5层”变更为“杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层，A幢五层；浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层”；产品有效期由“12个月”变更为“2℃~30℃保存，有效期为12个月”变更时间2022年06月10日
备案类型	国产