| 器械名称 | 开口锥 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210633号 |
| 备案人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 型号规格 | \ |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 用于骨科手术中在骨骼上开孔。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-26 |
| 变更情况 | 2022年9月26日：型号/规格由“I型、II型、III型、IV型、V型、VI型”变更为“I 型、II 型、III 型、V 型、VI 型 Ⅰ型：（W*L）6*287mm、 Ⅱ型：（W*L） Φ3.8*240.0mm；Φ4*240mm、 Ⅲ型：（W*L）Φ2.5*260mm、 Ⅴ型：（W*L）Φ3.3*219mm Φ3.3*169mm、 Φ3*170mm、 Φ3*220mm、 VI型：（W*L）Φ1.8*275mm”；产品描述由“由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”变更为“由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供，可重复性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210633号:开口锥
扩展信息
