| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20190011号 |
| 备案人名称 | 北京大清西格科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼4层402室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区永安路38号2幢101 |
| 型号规格 | 球帽：QBBC5(φ5.0)、O型环：QBBO4R(φ1.5×φ4.5)、QBBO4Y(φ1.5×φ4.5)、QBBO4B(φ1.5×φ4.5)、替代主体：DA28M-Da(φ2.8×4.0)、DA31R-Da(φ3.1×4.0)、QBMA5014(φ5.0×14.0)、QBBR3514(φ3.5×14.0)、DA28M-KO(φ2.8×4.0)、DA33R-KO(φ3.3×4.0)、QBLA3500T(φ4.0×12)、QBLA4500T(φ4.5×12)、QBLA3500S(φ4.0×12)、QBLA4500S(φ4.5×12)、DA30M-NOB(φ3.0×3.5)、DA34R-NOB(φ3.4×4.0)、DA27NC-ITI(φ2.7×4.0)、DA33RC-ITI(φ3.3×4.0)、DA36R-COR(φ3.6×4.0)、DA33R-DEN(φ3.3×4.0)、DA30M-DIO(φ3.0×3.8)、DA35R-DIO(φ3.5×4.0)、DA28M-OSS(φ2.8×3.5)、DA33R-OSS(φ3.3×4.0)、DAH2890(φ2.8×3.5)、DAH3192(φ3.1×4.0)、、螺丝：DA1430(M1.4×3)、DA1440(M1.4×4)、DA1648(M1.6×4.8)、DA1655(M1.6×5.5)、DA1848(M1.8×4.8)、DA1854(M1.8×5.4)、DA1861(M1.8×6.1)、DA2048(M2.0×4.8)、DA2054(M2.0×5.4)、DA2061(M2.0×6.1) |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品由替代主体、球帽、螺丝和O型环组成。其中替代主体为钛合金TC4或不锈钢S31603制成，球帽和螺丝为钛合金TC4制成，O型环为硅橡胶材质。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 本产品用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-26 |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20190011号:替代体
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