| 器械名称 | 烫伤翻身床 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20190015号 |
| 备案人名称 | 河北三岳医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武邑县审坡镇中学东侧 |
| 生产地址 | 武邑县审坡镇中学东侧 |
| 型号规格 | SY-ZQ-Ⅰ型(中曲普通型)、SY-ZQ-Ⅱ型(中曲防侧滑型)、SY-ZQ-Ⅲ型(中曲加宽型)、SY-QQ-Ⅰ型(全曲普通型)、SY-QQ-Ⅱ型(全曲普通全翻型)、SY-QQ-Ⅲ型(全曲防侧滑型)、SY-QQ-Ⅳ型(全曲加宽防侧滑型)。 |
| 产品描述 | 由床头架、床尾架、起背手柄、曲腿手柄、左右翻身手柄、便孔手柄、护栏、床体、便盆架、床腿、脚轮组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节， 无源产品。 |
| 预期用途 | 用于医疗监护下的成年、儿童患者的诊断、治疗、监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-08-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“河北助康医疗器械有限公司”变更为“河北三岳医疗器械有限公司”；产品名称-中文由“翻身护理床”变更为“烫伤翻身床”；型号或规格由“ZKC01 ZKC02 ZKC03 ZKC04”变更为“SY-ZQ-Ⅰ型(中曲普通型)、SY-ZQ-Ⅱ型(中曲防侧滑型)、SY-ZQ-Ⅲ型(中曲加宽型)、SY-QQ-Ⅰ型(全曲普通型)、SY-QQ-Ⅱ型(全曲普通全翻型)、SY-QQ-Ⅲ型(全曲防侧滑型)、SY-QQ-Ⅳ型(全曲加宽防侧滑型)。”；产品描述由“由床面部分（背板、座板、大腿板、脚板、便孔）、床架部分（护栏、床头床尾板、脚轮、丝杠转动机构、餐桌板、输液架）、摇柄和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，呈板状无法调节。无源产品。床头材质：塑料、木质。护栏材质：铝合金、塑料。 配件主要由床垫、洗头盆、便盆、排水螺纹管组成”变更为“由床头架、床尾架、起背手柄、曲腿手柄、左右翻身手柄、便孔手柄、护栏、床体、便盆架、床腿、脚轮组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节， 无源产品。”变更时间2022年08月15日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20190015号:烫伤翻身床
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