器械名称	医用外固定支具
备案号	冀衡械备2015B131号
备案人名称	衡水滨湖新区永辉医疗器械厂
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	衡水滨湖新区魏屯镇魏屯村
生产地址	衡水滨湖新区魏屯镇魏屯村
型号规格	髌骨固定支I型、髌骨固定支II型、超肩外科颈固定支I型、超肩外科颈固定支II型、肱骨髁上固定支I型、股胫腓固定支I型、股胫腓固定支II型、股胫腓固定支III型、踝骨固定支I型、踝骨固定支II型、颈部固定支I型、颈部固定支II型、颈部固定支III型、胫腓超踝固定支I型、胫腓超踝固定支II型、胫腓超踝固定支III型、胫腓骨固定支I型、髁间固定支I型、髁间固定支II型、桡骨固定支I型、前臂超关节固定支I型、前臂固定支I型、前臂固定支II型、塑形桡骨固定支I型、腕关节支I型、腕关节支II型、膝部下肢固定支I型、膝部下肢固定支II型、膝部下肢固定支III型、膝关节固定支I型、下肢托固定支I型、足踝固定支I型。按尺寸分为：大号、中号、小号
产品描述	医用外固定支由高分子泡沫板、魔术贴、铆钉、海棉复合布、支撑铝板加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于骨折或软组织损伤的外固定。
备注	否
备案单位	衡水市行政审批局
备案日期	2022-06-17
变更情况	型号或规格由“见附页。”变更为“髌骨固定支具I型、髌骨固定支具II型、超肩外科颈固定支具I型、超肩外科颈固定支具II型、肱骨髁上固定支具I型、股胫腓固定支具I型、股胫腓固定支具II型、股胫腓固定支具III型、踝骨固定支具I型、踝骨固定支具II型、颈部固定支具I型、颈部固定支具II型、颈部固定支具III型、胫腓超踝固定支具I型、胫腓超踝固定支具II型、胫腓超踝固定支具III型、胫腓骨固定支具I型、髁间固定支具I型、髁间固定支具II型、桡骨固定支具I型、前臂超关节固定支具I型、前臂固定支具I型、前臂固定支具II型、塑形桡骨固定支具I型、腕关节支具I型、腕关节支具II型、膝部下肢固定支具I型、膝部下肢固定支具II型、膝部下肢固定支具III型、膝关节固定支具I型、下肢托固定支具I型、足踝固定支具I型。按尺寸分为：大号、中号、小号”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。可重复使用。”变更为“医用外固定支具由高分子泡沫板、魔术贴、铆钉、海棉复合布、支撑铝板加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”变更时间2022年06月17日
备案类型	国产