| 器械名称 | 集尿袋 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20210286号 |
| 备案人名称 | 河北佳禾医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区昌成东路535号 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区昌成东路535号 |
| 型号规格 | 型号：I型 规格：1000ml、1500ml、 2000ml(包装规格2个/盒);型号：II型 规格：500ml、1000ml (包装规格2个/盒);型号：III型 规格：1000ml、1500ml、 2000ml (包装规格2个/盒) |
| 产品描述 | 集尿袋为袋式的收集容器，通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者人体排泄物(尿液)的收集。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2021-11-08 |
| 变更情况 | 2024年07月10日 型号/规格由“集尿袋型号根据体外集尿袋形状不同分为：I型、II型。规格，按容量不同分为：1000ml、1500ml、2000ml。”变更为“型号：I型 规格：1000ml、1500ml、 2000ml(包装规格2个/盒);型号：II型 规格：500ml、1000ml (包装规格2个/盒);型号：III型 规格：1000ml、1500ml、 2000ml (包装规格2个/盒)”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
河北佳禾医疗器械有限公司备案的集尿袋（备案号：冀衡械备20210286号）
，集尿袋为袋式的收集容器，通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 用于医院临床科室及手术中或手术后患者人体排泄物(尿液)的收集。
河北佳禾医疗器械有限公司
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备案日期:2024-03-13
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