| 器械名称 | 站立架 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20200078号 |
| 备案人名称 | 衡水万邦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水滨湖新区彭杜乡刘家台村 |
| 生产地址 | 河北省衡水滨湖新区彭杜乡刘家台村 |
| 型号规格 | 按功能分为：成人：WB-ZL018 、WB-ZL018-1、WB-ZL018-2、WB-ZL018-3、WB-ZL018-4、WB-ZL018-5；儿童：WB-ZL018 、WB-ZL018-1、WB-ZL018-2、WB-ZL018-3、WB-ZL018-4、WB-ZL018-5、WB-ZL018-6、WB-ZL018-7、WB-ZL018-8、WB-ZL018-9；单人：WB-ZL018-10；双人：WB-ZL018-11；四人：WB-ZL018-12;按颜色分为：黑色、白色;按使用人分为：成人款、儿童款、儿童专用款、单人台、双人台、四人台。 |
| 产品描述 | 站立架基本款由胸托、胸托架、桌面、背托连杆、背托、伸缩方管、腿托杆、短绑带、中间架、腿托、长绑带、侧支架、横支架、脚踏架、脚踏板组成。儿童专用款站立架由不锈钢主架、头部绑带、腰部绑带、胸部绑带、支撑杆、调节旋钮、膝部挡板、底座、脚踝绑带、脚背绑带组成。多人站立架由台面、扶手、上支架、绑带、支架、膝盖挡板、底架、侧支架组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助站立，进行康复训练。 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-07-22 |
| 变更情况 | 型号或规格由“规格型号分为：WB-ZL018、WB-ZL018-01、WB-ZL018-02、WB-ZL018-03、WB-ZL018-04、WB-ZL018-05；颜色分为：黑色、白色。款式分为：成人款、儿童款。”变更为“按功能分为：成人：WB-ZL018 、WB-ZL018-1、WB-ZL018-2、WB-ZL018-3、WB-ZL018-4、WB-ZL018-5；儿童：WB-ZL018 、WB-ZL018-1、WB-ZL018-2、WB-ZL018-3、WB-ZL018-4、WB-ZL018-5、WB-ZL018-6、WB-ZL018-7、WB-ZL018-8、WB-ZL018-9；单人：WB-ZL018-10；双人：WB-ZL018-11；四人：WB-ZL018-12;按颜色分为：黑色、白色;按使用人分为：成人款、儿童款、儿童专用款、单人台、双人台、四人台。”；产品描述由“站立架是由支架、腿部托架、绑带、中间架、台面、胸托架、背托架、矫正板等组成。无源产品。”变更为“站立架基本款由胸托、胸托架、桌面、背托连杆、背托、伸缩方管、腿托杆、短绑带、中间架、腿托、长绑带、侧支架、横支架、脚踏架、脚踏板组成。儿童专用款站立架由不锈钢主架、头部绑带、腰部绑带、胸部绑带、支撑杆、调节旋钮、膝部挡板、底座、脚踝绑带、脚背绑带组成。多人站立架由台面、扶手、上支架、绑带、支架、膝盖挡板、底架、侧支架组成。无源产品。”变更时间2022年07月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
衡水万邦医疗器械有限公司备案的站立架（备案号：冀衡械备20200078号）
，站立架基本款由胸托、胸托架、桌面、背托连杆、背托、伸缩方管、腿托杆、短绑带、中间架、腿托、长绑带、侧支架、横支架、脚踏架、脚踏板组成。儿童专用款站立架由不锈钢主架、头部绑带、腰部绑带、胸部绑带、支撑杆、调节旋钮、膝部挡板、底座、脚踝绑带、脚背绑带组成。多人站立架由台面、扶手、上支架、绑带、支架、膝盖挡板、底架、侧支架组成。无源产品。 用于行动障碍患者的辅助站立，进行康复训练。
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