| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁潍械备20220160号 |
| 备案人名称 | 山东云豪卫生用品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省潍坊市临朐县城关街道工业园西路607 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市临朐县城关街道工业园西路607 |
| 型号规格 | 型号：圆型、大型贴、通用型、大小组合装、便携包装。规格：Φ40、Φ70、25×22、38×9、70×40、72×19、72×30、95×50、 60×70、70×90、90×100、100×100、90×150、100×150、90×200、100×200、90×250、100×250、90×300、100×300、125×125。单位:mm。包装规格：10片/盒、20片/盒、30片/盒。 |
| 产品描述 | 由涂胶医用非织造布、吸收性敷垫、防粘连剥离纸和可剥离包装纸组成的片装或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的吸水脱脂棉、无纺布、PE膜布等材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数CFU/g≤200，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出，真菌菌落总数CFU/g≤100。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 潍坊市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-22 |
| 备案类型 | 国产 |
山东云豪卫生用品股份有限公司备案的创口贴（备案号：鲁潍械备20220160号）
，由涂胶医用非织造布、吸收性敷垫、防粘连剥离纸和可剥离包装纸组成的片装或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的吸水脱脂棉、无纺布、PE膜布等材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数CFU/g≤200，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出，真菌菌落总数CFU/g≤100。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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