| 器械名称 | 抗结核药物释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20210294号 |
| 备案人名称 | 青岛惠安康生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B北区207—213 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B北区207—213 |
| 型号规格 | 96人份/盒、480人份/盒、960人份/盒。 |
| 产品有效期 | 有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 主要由乙腈、甲酸、水等组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福平、左氧氟沙星、异烟肼等抗结核类药物及其代谢物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于后期使用液相色谱质谱联用仪对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2021-04-23 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁青械备20210294号:抗结核药物释放剂
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