| 器械名称 | 妇产科基础手术器械包 |
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| 备案号 | 津械备20210491号 |
| 备案人名称 | 奥克兰高分子医用材料（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D5-2座 |
| 生产地址 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D5-2座 |
| 产品有效期 | 自生产之日起，有效期10年。 |
| 产品描述 | 产品由会阴剪、脐带剪、产钳、卵巢钳、子宫夹持钳、子宫颈钳、子宫切除夹钳、子宫主韧带钳、阴道拉钩、子宫颈扩张器、金属双翼阴道扩张器、宫颈扩张钳、子宫刮匙、子宫刮、子宫探针、子宫颈活体取样钳、举宫钳、宫颈刮匙、阴道环放置器、宫内节育器取出钩、宫内节育器取出钳、流产吸引管组成，非无菌提供，可重复使用，具体产品描述见附件 1。 |
| 预期用途 | 产品是妇产科手术中使用工具，具体预期用途见附件 1。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-26 |
| 变更情况 | 2022-08-3 产品由会阴剪、脐带剪、产钳、卵巢钳、子宫夹持钳、子宫颈钳、子宫切除夹钳、子宫主韧带钳、阴道拉钩、子宫颈扩张器、金属双翼阴道扩张器、宫颈扩张钳、子宫刮匙、子宫刮、子宫探针、子宫颈活体取样钳、举宫钳、宫颈刮匙、阴道环放置器、宫内节育器取出钩、宫内节育器取出钳、流产吸引管组成，非无菌提供，可重复使用，具体产品描述见附件 1。 \r\n,2022-08-3 见附件2 A1\r\n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20210491号:妇产科基础手术器械包
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