| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 闽泉械备20170005号 |
| 备案人名称 | 泉州长晟医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省泉州经济技术开发区崇宏街288号厂房C栋4楼 |
| 生产地址 | 福建省泉州经济技术开发区崇宏街288号厂房C栋4楼 |
| 型号规格 | 产品的型号有:H型、卡通型、圆型、异型片、经济型、轻巧型、透明型、耐磨耐泡水型、敷贴型、输液贴型 产品的规格有：70mm*18mm,72mm*19mm,76mm*19mm,76mm*38mm,76mm*25mm, 100mm*50mm,45mm*49mm,56mm*19mm,60mm*70mm,65mm*20mm,65mm*25mm。。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成，吸收性敷垫材料为人造棉纤维。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | 首次备案日期：2017-04-07 |
| 备案单位 | 泉州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-06 |
| 变更情况 | 2020年09月28日，备案人注册地址、生产地址由“泉州经济技术开发区崇宏街5-1（B）号地块1#厂房第5层”变更为“福建省泉州经济技术开发区崇宏街288号厂房C栋4楼”；型号规格由“产品的型号有:H型、卡通型、圆型、异型片、经济型、轻巧型、透明型、耐磨耐泡水型、敷贴型、输液贴型 产品的规格有：70mm*18mm,72mm*19mm,76mm*19mm,76mm*38mm,76mm*25mm, 100mm*50mm,45mm*49mm,56mm*19mm,60mm*70mm,65mm*20mm,65mm*25mm注：特种规格型号根据客户需求而制定”变更为“产品的型号有:H型、卡通型、圆型、异型片、经济型、轻巧型、透明型、耐磨耐泡水型、敷贴型、输液贴型 产品的规格有：70mm*18mm,72mm*19mm,76mm*19mm,76mm*38mm,76mm*25mm, 100mm*50mm,45mm*49mm,56mm*19mm,60mm*70mm,65mm*20mm,65mm*25mm”。 |
| 备案类型 | 国产 |
泉州长晟医药科技有限公司备案的创口贴（备案号：闽泉械备20170005号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成，吸收性敷垫材料为人造棉纤维。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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