| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20150126号 |
| 备案人名称 | 深圳市百健达科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道楼岗社区楼岗大道11号3栋一单元101301 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道楼岗社区楼岗大道11号3栋一单元101301 |
| 型号规格 | \ |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频理疗仪，将中低频理疗仪输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-07 |
| 变更情况 | 2022年9月7日：变更型号规格。变更产品描述，变更前：由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。变更后：由导电贴片和连接导线或连接钮扣组成。导电贴片接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电贴片传导到皮肤。导电贴片由无纺布或泡绵粘胶片、导电碳膜、导电凝胶组成。变更预期用途，变更前：与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号，用于皮肤表面。变更后：使用时，贴附在理疗部位。配合中低频理疗仪，将中低频理疗仪输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20150126号:理疗电极片
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