| 器械名称 | 显微持针钳 micro needle holder |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220328号 |
| 备案人名称 | 柯尔曼医疗有限公司 Karlmed GmbH |
| 备案人注册地址 | 卡尔蔡司环路12号 85737 伊斯曼宁 德国 |
| 生产地址 | 卡尔蔡司环路12号 85737 伊斯曼宁 德国 |
| 代理人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省淄博市高新区齐祥路2779号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659428236587.docx) |
| 产品描述 | 有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或钛合金材料制成，部分产品手柄采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹器械。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-04 |
| 变更情况 | 代理人住所由“淄博高新区泰美路7号”变更为“山东省淄博市高新区齐祥路2779号 ”变更时间2025年02月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20220328号:显微持针钳 micro needle holder
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