| 器械名称 | 剥离器 Suction Dissectors |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220160号 |
| 备案人名称 | 睿思医疗器械有限公司 Grace Medical, Inc. |
| 备案人注册地址 | 8500 Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA |
| 生产地址 | 8500 Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA |
| 代理人名称 | 保佳力科技(北京)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区八里庄北里129号院9号楼1单元4层401号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1653985422195.docx) |
| 产品描述 | 杆形设计，头部为钝口或微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分离粘膜、组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1657171714499.docx)；技术要求附录表与型号或规格做一致性变更。变更时间2022年08月04日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20220160号:剥离器 Suction Dissectors
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