| 器械名称 | 骨科手术定位工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20220075号 |
| 备案人名称 | 沈阳东亚医疗研究所有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路1826号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路1826号 |
| 型号规格 | 可根据用户使用需求、选择适配的组件型号。体组件型号附表。 |
| 产品描述 | 该产品主要由不锈钢、铝合金、peek材料制成。由骨科定位器、骨科导向器、套筒、导针、转接头、骨科定位架、骨科用夹持器和快装手柄组成。无源产品。非无菌提供。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局网站发布的《第一类医疗器械产品目录》中、各器械的体产品描述附表。 |
| 预期用途 | 本产品与骨科手术器械配合使用、在创伤开放或经皮手术中用于手术器械或植入物的定位。(各组件预期用途附表) |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-01 |
| 变更情况 | 型号/规格、技术要求变更详见附页8--13。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20220075号:骨科手术定位工具包
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