| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20220084号 |
| 备案人名称 | 江苏科迈生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市高淳区桠溪国际慢城小镇10栋D区258室 |
| 生产地址 | 南京市高淳区阳江镇高龙线18号房屋101室108室 |
| 型号规格 | A型(每支采样管装3ml保存液、配1支鼻拭子)、B型(每支采样管装3ml保存液、配1支咽拭子)、C型(每支采样管装5ml保存液、配5支咽拭子)、D型(每支采样管装6ml保存液、配10支咽拭子)、E型(每支采样管装11.5ml保存液、配20支咽拭子)；包装规格：10套/盒；20套/盒；50套/盒。 |
| 产品有效期 | 保存液有效期为12个月； |
| 产品描述 | 一次性使用病毒采样管由拭子和含保存液的管组成，保存液的主要成分为：纯化水、TE缓冲液、异硫氰酸胍、酚红、二硫苏糖醇。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于人体样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-18 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20220084号:一次性使用病毒采样管
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