| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20227015号 |
| 备案人名称 | 吴江市亿成医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吴江市黎里镇北厍大义开发区 |
| 生产地址 | 吴江市黎里镇北厍大义开发区 |
| 型号规格 | A型：35cm×14cm；36cm×15cm；38cm×16cm；40cm×15cm；40cm×42cm；42cm×50cm；42cm×55cm。B型：35cm×14cm；36cm×15cm；38cm×16cm；40cm×15cm；40cm×42cm；42cm×50cm；42cm×55cm。C型：36cm×15cm；38cm×16cm；40cm×15cm40cm×38cm；40cm×42cm；42cm×50cm；42cm×55cm。 |
| 产品有效期 | 产品有效期二年 |
| 产品描述 | 医用隔离鞋套采用适宜的材料制成，材料有足够的强度和阻隔性能，产品以非无菌状态提供，一次性使用。按材料不同分为A型、B型、C型三种型号，按尺寸不同A型、B型、C型各分为七种规格。A型：采用的PE膜材料符合GB/T4456-2008《包装用聚乙烯吹塑薄膜》的规定；B型：采用材料由聚丙烯非织造布制成；C型：采用材料由聚乙烯透气膜与非织造布复合布制成。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等、起阻隔防护作用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20227015号:医用隔离鞋套
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