| 器械名称 | EBER检测试剂盒（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20221074号 |
| 备案人名称 | 苏州药明泽康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼 |
| 产品有效期 | 产品需在2°C～8°C条件下保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | EBER检测试剂盒：EBER探针、原位杂交用蛋白酶、免疫显色试剂。 |
| 预期用途 | 通过原位杂交（ISH）法检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA (EBER)。临床上为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-16 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20221074号:EBER检测试剂盒（原位杂交法）
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