器械名称 | 一次性粪便引流器械包 |
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备案号 | 苏宁械备20220104号 |
备案人名称 | 海昇(南京)医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 南京市高淳区经济开发区古檀大道3号1幢 |
生产地址 | 南京市高淳区经济开发区古檀大道3号紫金科创中心A6栋4楼 |
型号规格 | Caxtone-A1205、Caxtone-A1210、Caxtone-A1515、Caxtone-A1520、Caxtone-B1205、Caxtone-B1210、Caxtone-B1515、Caxtone-B1520、Caxtone-C1205、Caxtone-C1210、Caxtone-C1515、Caxtone-C1520、Caxtone-D1205、Caxtone-D1210、Caxtone-D1515、Caxtone-D1520 |
产品有效期 | 2年 |
产品描述 | 产品为由肛门管、引流袋和球囊充盈装置(冲洗器)组成的器械包。肛门管由导管和接头组成。采用医用聚氯乙烯和硅胶等高分子材料制成。导管头端有固定球囊,内侧有孔分别连接球囊充盈管路、冲洗管路和灌注管路,通过球囊充盈装置(冲洗器)充盈球囊或冲洗肛门,后端接头可密封连接引流袋。引流袋为袋式的收集容器,与肛门管连接,形成密闭的引流系统。器械包可选配取样口和管路控制夹,不含冲洗液和药液,非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 用于供肛门肠道清洁(排空、冲洗或灌注),引流收集人体粪便排泄物。 |
备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-06-15 |
备案类型 | 国产 |
苏宁械备20220104号:一次性粪便引流器械包
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