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器械名称 外固定支架器械包
备案号 京通械备20220020号
备案人名称 北京市春立正达医疗器械股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
生产地址 北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号,北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
型号规格 附_件_待_上_传
产品描述 外固定支架器械包由拧针扳手、钻头、三重套针、导向器(股骨、胫骨、肱骨)、腕关节导向器、踝关节模板、多孔导向器、复位扳手、六角套筒扳手、T型扳手、烟斗扳手、钝性剥离器、延长杆、上钉器、拇指轮、手指拧针器、钻头限位器、开口扳手、片扳手、内六角扳手、截骨器、限位扭力扳手、钢丝钳、拉张器、器械箱等器械组成。器械金属部分选用符合GB/T 1220-2007、GB/T 3280-2015中规定的不锈钢材料、符合GB/T 3880.1-2012、GB/T 3191-2019中规定的铝合金材料制造;非金属部分选用GB/T 5132.5- 2009中规定的圆形层压模制棒或碳纤维材料制造。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于体外固定复位手术时使用。
备案单位 北京市通州区市场监督管理局
备案日期 2022-09-01
变更情况 -
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

京通械备20220020号:外固定支架器械包

扩展信息
北京市春立正达医疗器械股份有限公司备案的外固定支架器械包(备案号:京通械备20220020号) ,外固定支架器械包由拧针扳手、钻头、三重套针、导向器(股骨、胫骨、肱骨)、腕关节导向器、踝关节模板、多孔导向器、复位扳手、六角套筒扳手、T型扳手、烟斗扳手、钝性剥离器、延长杆、上钉器、拇指轮、手指拧针器、钻头限位器、开口扳手、片扳手、内六角扳手、截骨器、限位扭力扳手、钢丝钳、拉张器、器械箱等器械组成。器械金属部分选用符合GB/T 1220-2007、GB/T 3280-2015中规定的不锈钢材料、符合GB/T 3880.1-2012、GB/T 3191-2019中规定的铝合金材料制造;非金属部分选用GB/T 5132.5- 2009中规定的圆形层压模制棒或碳纤维材料制造。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于体外固定复位手术时使用。
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
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