器械名称	样本稀释液
备案号	湘长械备20220909号
备案人名称	湖南塞力斯生物技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号
生产地址	浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号
型号规格	F 款：规格1：10×300uL支/盒、规格2：25×300uL支/盒、规格3：50×300uL支/盒、规格4：10×400uL支/盒、规格5：25×400uL支/盒、规格6：50×400uL支/盒、规格7：10×500uL支/盒、规格8：25×500uL支/盒、规格9：50×500uL支/盒、规格10：10×600uL支/盒、规格11：25×600uL支/盒、规格12：50×600uL支/盒、规格13：10×800uL支/盒、规格14：25×800uL支/盒、规格15：50×800uL支/盒、规格16：10×1mL支/盒、规格17：25×1mL支/盒、规格18：50×1mL支/盒、规格19：10×2mL支/盒、规格20：25×2mL支/盒、规格21：50×2mL支/盒、规格22：1×10mL 瓶/盒、规格23：2×10mL 瓶/盒、规格24：5×10mL 瓶/盒、规格25：1×15mL 瓶/盒、规格26：2×15mL 瓶/盒、规格27：5×15mL 瓶/盒、规格28：1×20mL 瓶/盒、规格29：2×20mL 瓶/盒、规格30：5×20mL 瓶/盒、规格31：1×25mL 瓶/盒、规格32：2×25mL 瓶/盒、规格33：5×25mL 瓶/盒、规格34：1×30mL瓶/盒、规格35：2×30mL瓶/盒、规格36：5×30mL瓶/盒、规格37：1×40mL瓶/盒、规格38：2×40mL瓶/盒、规格39：5×40mL瓶/盒、规格40：1×50mL瓶/盒、规格41：2×50mL瓶/盒、规格42：5×50mL瓶/盒。L款：规格 1：110mL 瓶/盒；规格 2：150mL 瓶/盒；规格 3：2*50mL 瓶/盒
产品有效期	F款：产品于4~30℃下保存，有效期为24个月。L款：2～8℃下储存，自生产日期起有效期为24个月。未开封试剂盒的生产日期和失效日期见外标签。开封后，立即旋紧瓶盖置2～8℃保存，有效期不变。
产品描述	F款：磷酸二氢钠2.8g/L、十二水合磷酸氢二钠7.2g/L、氯化钠9g/L。L 款：磷酸盐缓冲液，吐温 20，BSA，ProClin300。
预期用途	用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备案单位	长沙市市场监督管理局
备案日期	2022-08-09
变更情况	型号/规格由:“规格1：10×300uL支/盒、规格2：25×300uL支/盒、规格3：50×300uL支/盒、规格4：10×400uL支/盒、规格5：25×400uL支/盒、规格6：50×400uL支/盒、规格7：10×500uL支/盒、规格8：25×500uL支/盒、规格9：50×500uL支/盒、规格10：10×600uL支/盒、规格11：25×600uL支/盒、规格12：50×600uL支/盒、规格13：10×800uL支/盒、规格14：25×800uL支/盒、规格15：50×800uL支/盒、规格16：10×1mL支/盒、规格17：25×1mL支/盒、规格18：50×1mL支/盒、规格19：10×2mL支/盒、规格20：25×2mL支/盒、规格21：50×2mL支/盒、规格22：1×10mL 瓶/盒、规格23：2×10mL 瓶/盒、规格24：5×10mL 瓶/盒、规格25：1×15mL 瓶/盒、规格26：2×15mL 瓶/盒、规格27：5×15mL 瓶/盒、规格28：1×20mL 瓶/盒、规格29：2×20mL 瓶/盒、规格30：5×20mL 瓶/盒、规格31：1×25mL 瓶/盒、规格32：2×25mL 瓶/盒、规格33：5×25mL 瓶/盒、规格34：1×30mL瓶/盒、规格35：2×30mL瓶/盒、规格36：5×30mL瓶/盒、规格37：1×40mL瓶/盒、规格38：2×40mL瓶/盒、规格39：5×40mL瓶/盒、规格40：1×50mL瓶/盒、规格41：2×50mL瓶/盒、规格42：5×50mL瓶/盒。”变更为“F 款：规格1：10×300uL支/盒、规格2：25×300uL支/盒、规格3：50×300uL支/盒、规格4：10×400uL支/盒、规格5：25×400uL支/盒、规格6：50×400uL支/盒、规格7：10×500uL支/盒、规格8：25×500uL支/盒、规格9：50×500uL支/盒、规格10：10×600uL支/盒、规格11：25×600uL支/盒、规格12：50×600uL支/盒、规格13：10×800uL支/盒、规格14：25×800uL支/盒、规格15：50×800uL支/盒、规格16：10×1mL支/盒、规格17：25×1mL支/盒、规格18：50×1mL支/盒、规格19：10×2mL支/盒、规格20：25×2mL支/盒、规格21：50×2mL支/盒、规格22：1×10mL 瓶/盒、规格23：2×10mL 瓶/盒、规格24：5×10mL 瓶/盒、规格25：1×15mL 瓶/盒、规格26：2×15mL 瓶/盒、规格27：5×15mL 瓶/盒、规格28：1×20mL 瓶/盒、规格29：2×20mL 瓶/盒、规格30：5×20mL 瓶/盒、规格31：1×25mL 瓶/盒、规格32：2×25mL 瓶/盒、规格33：5×25mL 瓶/盒、规格34：1×30mL瓶/盒、规格35：2×30mL瓶/盒、规格36：5×30mL瓶/盒、规格37：1×40mL瓶/盒、规格38：2×40mL瓶/盒、规格39：5×40mL瓶/盒、规格40：1×50mL瓶/盒、规格41：2×50mL瓶/盒、规格42：5×50mL瓶/盒。L款：规格 1：110mL 瓶/盒；规格 2：150mL 瓶/盒；规格 3：2*50mL 瓶/盒”;产品描述由:“磷酸二氢钠2.8g/L、十二水合磷酸氢二钠7.2g/L、氯化钠9g/L。”变更为“F款：磷酸二氢钠2.8g/L、十二水合磷酸氢二钠7.2g/L、氯化钠9g/L。L 款：磷酸盐缓冲液，吐温 20，BSA，ProClin300。”;产品有效期由:“产品于4~30℃下保存，有效期为24个月”变更为“F款：产品于4~30℃下保存，有效期为24个月。L款：2～8℃下储存，自生产日期起有效期为24个月。未开封试剂盒的生产日期和失效日期见外标签。开封后，立即旋紧瓶盖置2～8℃保存，有效期不变。”。
备案类型	国产

湘长械备20220909号:样本稀释液

扩展信息

进口器械(3) 生产企业(7)

湖南塞力斯生物技术有限公司备案的样本稀释液（备案号：湘长械备20220909号），F款：磷酸二氢钠2.8g/L、十二水合磷酸氢二钠7.2g/L、氯化钠9g/L。L 款：磷酸盐缓冲液，吐温 20，BSA，ProClin300。用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

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