| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 晋综械备20200013号 |
| 备案人名称 | 山西虹安科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省示范区武洛街6号 |
| 生产地址 | 山西省示范区武洛街6号 |
| 型号规格 | 连体式、分体式、大褂式 S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1653888949980.pdf) |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 山西转型综合改革示范区管理委员会 |
| 备案日期 | 2022-05-31 |
| 变更情况 | 型号或规格由“连体式、分体式、大褂式 S、M、L、XL、XXL、XXXL”变更为“连体式、分体式、大褂式 S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL。” 有效期2年变更为4年。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1653888949980.pdf)变更时间2022年05月31日 |
| 备案类型 | 国产 |
山西虹安科技股份有限公司备案的隔离衣（备案号：晋综械备20200013号）
，采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
山西虹安科技股份有限公司
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