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器械名称 一次性使用病毒采样管
备案号 苏泰械备20200950号
备案人名称 泰州市辉春医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道
生产地址 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号
型号规格 型号分为:灭活型、非灭活型,规格分为:HC-05L、HC-10L、HC-15L、HC-20L、HC-25L、HC-30L
产品描述 一次性使用病毒采样管由拭子、含保存液的管组成。采样拭子由ABS、聚苯乙烯塑料拭子杆和植绒纤维材料制成的拭子头组成,病毒维持液(保存液)分灭活型和非灭活型二种,灭活型的组成成份:表面活性剂(曲拉通X-100)、稳定剂(DL-二硫苏糖醇-D10、TCEP)、胍盐(异硫氰酸胍)、络合剂(柠檬酸三纳、乙二胺四乙酸二钾)、二次蒸馏水;非灭活型的组成成份:胎牛血清、磷酸盐缓冲液、D-葡萄糖、氧化钠、氧化钾、抗生素、防腐剂、二次蒸馏水、苯酚红指示剂。保存管由聚丙烯材质的注塑管和聚乙烯材质的外螺旋盖组成。产品为非无菌提供。
预期用途 用于样本的收集、运输和储存。
备案单位 泰州市市场监督管理局
备案日期 2022-08-19
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

苏泰械备20200950号:一次性使用病毒采样管

扩展信息
泰州市辉春医疗器械有限公司备案的一次性使用病毒采样管(备案号:苏泰械备20200950号) ,一次性使用病毒采样管由拭子、含保存液的管组成。采样拭子由ABS、聚苯乙烯塑料拭子杆和植绒纤维材料制成的拭子头组成,病毒维持液(保存液)分灭活型和非灭活型二种,灭活型的组成成份:表面活性剂(曲拉通X-100)、稳定剂(DL-二硫苏糖醇-D10、TCEP)、胍盐(异硫氰酸胍)、络合剂(柠檬酸三纳、乙二胺四乙酸二钾)、二次蒸馏水;非灭活型的组成成份:胎牛血清、磷酸盐缓冲液、D-葡萄糖、氧化钠、氧化钾、抗生素、防腐剂、二次蒸馏水、苯酚红指示剂。保存管由聚丙烯材质的注塑管和聚乙烯材质的外螺旋盖组成。产品为非无菌提供。 用于样本的收集、运输和储存。
泰州市辉春医疗器械有限公司
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苏泰械备20200951号
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备案日期:2022-04-01
医务人员在医疗机构中使用,防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。
苏泰械备20220081号
备案日期:2022-04-01
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一次性使用病毒采样管
其他厂家
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