器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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备案号 | 苏泰械备20200950号 |
备案人名称 | 泰州市辉春医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道 |
生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号 |
型号规格 | 型号分为:灭活型、非灭活型,规格分为:HC-05L、HC-10L、HC-15L、HC-20L、HC-25L、HC-30L |
产品描述 | 一次性使用病毒采样管由拭子、含保存液的管组成。采样拭子由ABS、聚苯乙烯塑料拭子杆和植绒纤维材料制成的拭子头组成,病毒维持液(保存液)分灭活型和非灭活型二种,灭活型的组成成份:表面活性剂(曲拉通X-100)、稳定剂(DL-二硫苏糖醇-D10、TCEP)、胍盐(异硫氰酸胍)、络合剂(柠檬酸三纳、乙二胺四乙酸二钾)、二次蒸馏水;非灭活型的组成成份:胎牛血清、磷酸盐缓冲液、D-葡萄糖、氧化钠、氧化钾、抗生素、防腐剂、二次蒸馏水、苯酚红指示剂。保存管由聚丙烯材质的注塑管和聚乙烯材质的外螺旋盖组成。产品为非无菌提供。 |
预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-08-19 |
备案类型 | 国产 |
苏泰械备20200950号:一次性使用病毒采样管
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