苏泰械备20190203号:脊柱微创手术器械包

江苏邦士医疗科技有限公司备案的脊柱微创手术器械包（备案号：苏泰械备20190203号） ，脊柱微创手术器械包由脊柱微创手术通道扩张管(脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。)、椎板咬骨钳(由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式为单关节，单关节咬骨钳钳头为直型。头部采用不锈钢材料制成。)、咬骨钳(由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式为单关节和双关节。单关节咬骨钳钳头为直型，双关节咬骨钳钳头为前弯型。头部采用不锈钢材料制成。)、骨探针(由头部和柄部组成，弯型。采用不锈钢材料制成。)、刮匙(由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。)、骨凿(切削器，通常由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。刀片为不锈钢材料手柄采用聚四氟乙烯。)、神经剥离器(由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃钝性。采用不锈钢材料制成。)、脊柱手术用神经拉钩(由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。)、髓核钳(由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。)、神经剥离子(由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃钝性。采用不锈钢材料制成。)、骨科用保护器(采用不锈钢材料制成。)、椎间盘铰刀(由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢材料制成。)、骨拉钩(由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。)、吸引管(由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。)、骨锤(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。)、植骨漏斗(植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。)、骨导引针(由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料制成。)组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 器械包预期用于脊柱微创手术，组合后不改变各组成器械的预期用途。各组成器械的预期用途附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1645600553324.pdf)