| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200034号 |
| 备案人名称 | 南昌伟达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县进贤长山工业区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业区综合楼三楼2号隔离衣生产车间 |
| 型号规格 | 型号：A型连体式、B型分体式、C型反扣式 规格：A型160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、185(XXL)、B型160(S)、175(M)、185(L)、C型 S M L。 |
| 产品描述 | 采用SMS无纺布、SS无纺布、SSS无纺布或淋膜无纺布为主要原材料经裁剪、缝纫、热合而成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-05 |
| 变更情况 | 型号或规格由“隔离衣号型分：160（S）、170(M)、180(L)。（包装规格，1件/包）”变更为“型号：A型连体式、B型分体式、C型反扣式 规格：A型160（S）、170(M)、180(L)、B型160（S）、170(M)、180(L)、C型S M L”变更时间2020年09月17日；型号或规格由“型号：A型连体式、B型分体式、C型反扣式 规格：A型160（S）、170(M)、180(L)、B型160（S）、170(M)、180(L)、C型S M L”变更为“型号：A型连体式、B型分体式、C型反扣式 规格：A型160（S）、165(M)、170(L)、175(XL)、185(XXL)、B型160（S）、175(M)、185(L)、C型 S M L。”变更时间2020年09月24日 |
| 备案类型 | 国产 |
南昌伟达医疗器械有限公司备案的隔离衣（备案号：赣洪械备20200034号）
，采用SMS无纺布、SS无纺布、SSS无纺布或淋膜无纺布为主要原材料经裁剪、缝纫、热合而成。非无菌提供，一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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