| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄石械备20150007号 |
| 备案人名称 | 黄石天行健医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 大冶市城西北工业园10号路与32号路交汇处（大冶高新产业园区科技企业孵化器） |
| 生产地址 | 大冶市城西北工业园10号路和32号路交汇处（大冶高新产业园区科技企业孵化器） |
| 型号规格 | 型号：超弹防水透气型，肤色弹性型，卡通防水型，卡通超弹防水型，肤色普通型，无纺布透气型，格子防水型。规格：100mm*50mm,90mm*20mm,72mm*19mm,70mm*18mm,69mm*40mm,76mm*25mm,76mm*38mm,76mm*50mm,56mm*19mm,50mm*44mm,65mm*25mm,50mm*41mm,50mm*40mm,49mm*43mm,50mm*48mm |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 该产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 黄石市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-31 |
| 变更情况 | 型号/规格由"型号：根据所选用不同胶带材料及外形颜色组成不同型号。规格:100mm*50mm,90mm*20mm,72mm*19mm,70mm*18mm,69mm*40mm,76mm*25mm,76mm*38mm,76mm*50mm,56mm*19mm,50mm*44mm,65mm*25mm,50mm*41mm，50mm*40mm,49mm*43mm,50mm*48mm."变更为"100mm*50mm,90mm*20mm,72mm*19mm,70mm*18mm,69mm*40mm,76mm*25mm,76mm*38mm,76mm*50mm,56mm*19mm,50mm*44mm,65mm*25mm,50mm*41mm,50mm*40mm,49mm*43mm,50mm*48mm",产品描述由"用于真皮浅层及其以上的创面粘贴性片状材料。不含药物。 创口贴由接触创面的吸水层、胶带、隔离层组成。其中胶带表面由表面涂布医用胶粘剂的医用无纺布或PU膜或其他医用材料构成。"变更为"该产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。",预期用途由"用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。"变更为"用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。",备案日期由"2018-08-01"变更为"2022-08-17" 型号/规格由"100mm*50mm,90mm*20mm,72mm*19mm,70mm*18mm,69mm*40mm,76mm*25mm,76mm*38mm,76mm*50mm,56mm*19mm,50mm*44mm,65mm*25mm,50mm*41mm,50mm*40mm,49mm*43mm,50mm*48mm"变更为"型号：超弹防水透气型，肤色弹性型，卡通防水型，卡通超弹防水型，肤色普通型，无纺布透气型，格子防水型。规格：100mm*50mm,90mm*20mm,72mm*19mm,70mm*18mm,69mm*40mm,76mm*25mm,76mm*38mm,76mm*50mm,56mm*19mm,50mm*44mm,65mm*25mm,50mm*41mm,50mm*40mm,49mm*43mm,50mm*48mm",备案日期由"2022-08-17"变更为"2022-08-31" |
| 备案类型 | 国产 |
黄石天行健医疗器械有限公司备案的创口贴（备案号：鄂黄石械备20150007号）
，该产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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